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   为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定,本企业自愿与食品药品监督管理部门签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书,承诺内容如下:     
    1、认真学习国家相关的法律法规,自觉遵守医疗器械经营销售方面有关规定,保证做到依法经营销售。       
    2、加强所经营医疗器械产品质量管理,建立健全本企业质量保证体系,坚持“质量第一”的企业方针。
    3、坚持执行医疗器械产品入库制度,杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。
  4、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。 做好仓库保管台帐,做好仓库的“五防”工作。
    5、严格医疗器械的销售,杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品
   
6、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。
    7、严格把好医疗器械产品质量关,防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。
    8、质量管理员和验收员发生变动时,及时报当地食品药品监督管理部门备案。
    9、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍,不夸大宣传,不超范围宣传。

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